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NIBSC 16/204 狂犬病疫苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品怎么選購(gòu)

發(fā)布時(shí)間: 2025-10-28  點(diǎn)擊次數(shù): 127次

NIBSC 16/204 狂犬病疫苗國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)品怎么選購(gòu)

品牌:英國(guó)NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

CRM code(貨號(hào)):16/204

英文名稱:7th WHO International Standard for Rabies Vaccine

描述:狂犬病疫苗標(biāo)準(zhǔn)品(第7 世衛(wèi)組織國(guó)際標(biāo)準(zhǔn))


產(chǎn)品用途:

       狂犬病疫苗的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)(IS)用于美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院小鼠效力測(cè)試和糖蛋白含量體外檢測(cè)中狂犬病疫苗的標(biāo)準(zhǔn)化。該材料由大量Vero細(xì)胞衍生的Pitman-Moore菌株制備而成,其制造工藝與之前的6英寸IS(07/162)和5英寸IS(RAV)相同。至于之前的標(biāo)準(zhǔn),7IS含有人白蛋白作為穩(wěn)定劑。在一項(xiàng)合作研究中,來(lái)自12個(gè)國(guó)家的16個(gè)實(shí)驗(yàn)室對(duì)候選標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行了盲法重復(fù)檢測(cè),并在1U中對(duì)照6英寸國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)校準(zhǔn)了坎迪亞特標(biāo)準(zhǔn)品。對(duì)10個(gè)NIH小鼠效力測(cè)試、9個(gè)ELISA和6個(gè)單向免疫擴(kuò)散(SRD)測(cè)試的數(shù)據(jù)集進(jìn)行了分析(1)。


分配給此材料的單位如下:

用于NIH小鼠效力測(cè)試,單位為8.9 IU/安瓿(即按照1mL蒸餾水的指示重新配制時(shí)為8.9 IU/mL)。

用于糖蛋白含量的ELISA,單位為2.5IU/安瓿。(即當(dāng)內(nèi)容物按照0.5mL蒸餾水中的指示重新配制時(shí)為5.0IU/mL)。

用于SRD的糖蛋白含量,單位為2.9 IU/安瓿。

(即當(dāng)內(nèi)容物按照0.5mL蒸餾水中的指示重新配制時(shí)為5.8IU/mL)。


材料的使用:

在復(fù)溶之前,不應(yīng)嘗試稱量?jī)龈刹牧系娜魏尾糠?/p>

用于NIH小鼠體內(nèi)試驗(yàn)時(shí),將安瓿中的內(nèi)容物溶解在1mL蒸餾水中。所得制劑為8.9IU/mnL。

用于ELISA(狂犬病毒糖蛋白含量)時(shí),將安瓿中的內(nèi)容物溶解在0.5毫升蒸餾水中。所得制劑為5.0 IU/mL(即2.5 IU/0.5 mL)。

用于SRD(狂犬病病毒糖蛋白含量),將安瓿中的內(nèi)容物溶解在0.5mL蒸餾水中。所得制劑為5.8 IU/mL(即2.9 IU/0.5 mL)。

應(yīng)輕輕搖晃安瓿,不要形成泡沫,以確保所有內(nèi)容物wan全復(fù)原。當(dāng)使用0.5mL的復(fù)溶體積時(shí),安瓿可以在環(huán)境溫度下放置30分鐘,以促進(jìn)內(nèi)容物的wan全溶解。



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