NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品 的產(chǎn)品介紹：

品牌：英國NIBSC標(biāo)準(zhǔn)品

NIBSC code（貨號）: RTF/16

英文名稱：Thromboplastin, Human, Recombinant, Plain 5th International Standard 2016.

中文名稱：人重組凝血活酶國際標(biāo)準(zhǔn)品

產(chǎn)品用途：

本標(biāo)準(zhǔn)用于人凝血活酶試劑的ISI校準(zhǔn)。本標(biāo)準(zhǔn)由世界衛(wèi)生組織生物標(biāo)準(zhǔn)化專家委員會（ECBS）于2016年制定為《世界衛(wèi)生組織第5版人重組血小板增塑素國際標(biāo)準(zhǔn)（IS）》，由含有凍干重組人組織因子試劑的安瓿（編號14/324）和用于重構(gòu)的稀釋劑安瓿（編號14-326）組成。世界衛(wèi)生組織/BS/2016.2294號文件載有合作研究的詳細(xì)情況。

必須使用提供的稀釋劑（14/326）重新配制該標(biāo)準(zhǔn)品

生物材料原產(chǎn)國：美國。

凝血/酶試劑（凍干部分編碼14/324），溶液的殘留物，含有：

組織因子（TF）。一種人重組跨膜蛋白，在桿狀病毒表達(dá)載體中表達(dá)，并使用離子交換和尺寸排阻色譜純化。

混合磷脂。單個磷脂組分是合成制備的，純度>99.9%。最終的脂質(zhì)混合物中含有抗氧化劑，以防止氧化。穩(wěn)定器。糖用作凍干產(chǎn)品的穩(wěn)定劑。 

防腐劑，Sodium Azid（0.04%）用作凍干產(chǎn)品重建稀釋液（編碼14/326）中的防腐劑。這是一種液體制劑，含有：氯化鈣、肝素中和劑（聚異戊二烯）和防腐劑。

NIBSC RTF/16 人重組凝血活酶標(biāo)準(zhǔn)品：

材料的使用:

在復(fù)溶之前，不應(yīng)嘗試稱量凍干材料的任何部分。復(fù)溶前，在室溫下平衡安瓿至少15分鐘。

每安瓿凍干的rTF/16試劑（14/324）都要用1.0毫升提供的稀釋劑（14/326）進(jìn)行復(fù)溶。不要試圖通過將拇指放在安瓿的開口端來混合內(nèi)容物。

將安瓿在室溫下靜置20分鐘，然后輕輕旋轉(zhuǎn)以溶解內(nèi)容物。確保整個凍干試劑溶解。如果需要多個安瓿來完成任何一個校準(zhǔn)過程，請將安瓿中的內(nèi)容物集中起來。將重構(gòu)的凝血活酶（rTF/16）置于室溫下，并在重構(gòu)后4小時內(nèi)使用。未使用的材料應(yīng)丟棄。